歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入

一、概述

在歐盟組成之前，每個(gè)國家都有自己的技術(shù)要求。不同的標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序只能使得出口商進(jìn)入一個(gè)或兩個(gè)國家。隨著歐盟的形成，技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序的協(xié)調(diào)，改變了這種狀況。歐洲作為一個(gè)整體市場(chǎng)使得它對(duì)技術(shù)的要求簡化了。歐洲標(biāo)準(zhǔn)、歐洲合格評(píng)定方法和歐洲指令構(gòu)成了歐洲統(tǒng)一大市場(chǎng)的三大支柱。

歐盟的技術(shù)法規(guī)主要是歐盟理事會(huì)和委員會(huì)制定的各種規(guī)范性法律文件，主要形式有：

條例（Regulations）——條例相當(dāng)于議會(huì)通過的法令，公布生效后各成員國必須執(zhí)行，無需變成本國的立法；

指令（Directives）——是對(duì)成員國具有約束力的歐洲經(jīng)濟(jì)共同體法律，須使其變成本國的法律，一般給成員國一定的時(shí)間開始執(zhí)行，實(shí)施方法各成員國可自行選擇。例如：新方法指令中的低電壓指令和EMC指令等；

決議（Decisions）——是有明確針對(duì)對(duì)象的有約束力的法律文件。例如：CENELEC中的OSM決議，是針對(duì)某個(gè)具體標(biāo)準(zhǔn)中的具體問題給出的具有權(quán)威性的解釋。

歐盟指令是指歐盟議會(huì)有關(guān)產(chǎn)品基本要求、檢驗(yàn)和合格評(píng)定程序方面的法律條文。這些基本要求對(duì)保護(hù)公共利益所必需達(dá)到的基本要求，特別是保護(hù)用戶的健康和安全、動(dòng)植物的安全和環(huán)境的基本要求做出了規(guī)定。歐盟要求各成員國將這些指令在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)必須無條件的、強(qiáng)制的轉(zhuǎn)化為各國的法律，而且進(jìn)入歐洲的產(chǎn)品必須符合這些指令的基本要求。到目前為止，歐盟已公布了300多個(gè)指令，大致分為基本指令（如通用產(chǎn)品安全指令、缺陷產(chǎn)品的責(zé)任、CE標(biāo)志規(guī)則、符合性評(píng)估）、通用指令（如低電壓電氣設(shè)備指令、電磁兼容指令）、特定產(chǎn)品指令（如玩具指令、建筑產(chǎn)品指令等）。

在歐盟頒布的各項(xiàng)指令中，涉及電子產(chǎn)品的指令有73/23/EEC低電壓指令（LVD指令）、89/336/EEC電磁兼容（EMC）指令、壓力容器設(shè)備指令97/23/EC（PED指令）、建筑產(chǎn)品指令89/106/EC（CPD指令）、機(jī)械安全指令97/38/EC（MD指令）、個(gè)人防護(hù)用品PPE指令等，以及近年頒布的2002/96/EC報(bào)廢電子設(shè)備（WEEE）指令和2002/95/EC在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)（ROHS）指令。　　

二、歐盟指令

——低電壓指令（LOWVOLTAGEDIRECTIVE，73/23/EEC）始定于1973年，被認(rèn)為是新方法指令的前身。1993年修訂為93/68/EEC。

低電壓指令（簡稱LVD）的目的是為了確保低電壓設(shè)備在使用時(shí)的安全性。低電壓設(shè)備的定義供電條件為50～1000Vac或75～1500Vdc的電氣設(shè)備。符合該供電條件的計(jì)算機(jī)及其相關(guān)外設(shè)產(chǎn)品在此指令的管轄范圍內(nèi)。該指令涉及此類設(shè)備的所有安全規(guī)則，包括防護(hù)因機(jī)械原因造成的危險(xiǎn)。

——電磁兼容EMC指令（ELECTROMAGNETICCOMPATIBILITYDIRECTIVE89/336/EEC）始定于1989年，后經(jīng)兩次修訂，最新版本為93/68/EEC。

此項(xiàng)指令的目的是為了防止電氣及電子產(chǎn)品產(chǎn)生對(duì)其他設(shè)備的電磁干擾，以確保電子設(shè)備運(yùn)行的安全及穩(wěn)定，同時(shí)也規(guī)定設(shè)備必須能夠具備一定的抗干擾能力。該指令并未規(guī)定具體的數(shù)值，只規(guī)定了基本保護(hù)要求。

    ——關(guān)于有害物質(zhì)和廢舊電子回收指令

日，歐盟公布了《關(guān)于報(bào)廢電子電氣設(shè)備的第2002/96/EC號(hào)指令》（WEEE指令）和《關(guān)于在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)的第2002/95/EC號(hào)指令》（RoHS指令）。根據(jù)WEEE指令，對(duì)于2005年8月13日以后投放市場(chǎng)的產(chǎn)品，生產(chǎn)者應(yīng)以提供擔(dān)保的方式，保證有關(guān)報(bào)廢電子電氣設(shè)備的收集、處理、回收和環(huán)保處置費(fèi)用資金將由生產(chǎn)者提供；對(duì)于在2005年8月13日前投放市場(chǎng)（用于私人家庭以外的使用者）的產(chǎn)品報(bào)廢（“歷史垃圾”）后的管理處置費(fèi)用將由生產(chǎn)者提供。根據(jù)RoHS指令，從2006年7月1日起，各成員國應(yīng)確保在投放于市場(chǎng)的新電子和電氣設(shè)備中限制使用鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴二苯醚和多溴聯(lián)苯等有害物質(zhì)。

三、標(biāo)準(zhǔn)要求

1、電氣安全

低電壓指令中涉及計(jì)算機(jī)等信息技術(shù)產(chǎn)品的電氣安全標(biāo)準(zhǔn)為EN60950。該標(biāo)準(zhǔn)修改采用了IEC標(biāo)準(zhǔn)IEC60950。該標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效版本有EN60950第2版加修訂1、2、3、4，EN60950第3版以及EN60950-1，目前EN60950第2版與第3版同為產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證依據(jù)的有效版本，但EN60950第2版將于2005年1月1日作廢。在此日期后，將用EN60950：2000版（即EN60950第3版）替代，新版本適用于所有的評(píng)估和生產(chǎn)，直至2006年7月1日，屆時(shí)將用EN60950-1：2001版替代。

涉及電視機(jī)等音視頻產(chǎn)品的電氣安全標(biāo)準(zhǔn)為EN60065。該標(biāo)準(zhǔn)修改采用了IEC標(biāo)準(zhǔn)IEC60065。該標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效版本為EN60065：1998，用于評(píng)估和生產(chǎn)的最終日期為2007年3月1日，屆時(shí)它將被替換為EN60065：2002。

2、電磁兼容

EMC指令中涉及到計(jì)算機(jī)等信息技術(shù)產(chǎn)品的電磁兼容協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)有EN55022-1998、EN61000-3-2、EN61000-3-3。歐盟對(duì)IT設(shè)備的抗擾度要求，根據(jù)其使用環(huán)境的不同，分別執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)EN55082-1和EN55082-2。EN55082-1適用于在居住區(qū)、商業(yè)區(qū)和輕工業(yè)區(qū)使用的IT設(shè)備，檢測(cè)項(xiàng)目包括：8KV空氣放電抗擾度(EN61000-4-2),3V/m輻射抗擾度(EN61000-4-3)和1kV的快速脈沖群抗擾度(EN61000-4-4)；EN55082-2適用于在工業(yè)環(huán)境使用的IT設(shè)備，檢測(cè)項(xiàng)目包括：4KV接觸放電和8KV空氣放電抗擾度(EN61000-4-2)，10V/m的輻射抗擾度(EN61000-4-3)，2KV的快速脈沖群抗擾度(EN61000-4-4)，4KV共模、2KV差模沖擊浪涌抗擾度(EN61000-4-5)，10V感應(yīng)場(chǎng)的傳導(dǎo)抗擾度(EN61000-4-6)，30A/m的脈沖磁場(chǎng)抗擾度(EN61000-4-8)，40％、70％和0%的電壓跌落抗擾度(EN61000-4-11)。

EMC指令中涉及電視機(jī)等音視頻設(shè)備的電磁兼容協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)有EN55013、EN55020、EN61000-3-2和EN61000-3-3。

四、CE標(biāo)志

進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的計(jì)算機(jī)及其相關(guān)外設(shè)產(chǎn)品應(yīng)符合低電壓、電磁兼容等指令的要求，如何證明產(chǎn)品已滿足這些指令的要求，加貼CE標(biāo)志是證明產(chǎn)品符合相應(yīng)要求的有效手段。

CE標(biāo)志是歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入標(biāo)志，也是制造商自我聲明、自我保證的標(biāo)識(shí)。只要是新方法指令所覆蓋的、并且要求加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品，在將產(chǎn)品投放歐盟市場(chǎng)之前，通過相應(yīng)的合格評(píng)定程序后方可在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。如果產(chǎn)品沒有加貼CE標(biāo)志，則被視為不合格產(chǎn)品，將不允許產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)內(nèi)流通，也就是說加貼CE標(biāo)志是進(jìn)入歐洲市場(chǎng)所必需的強(qiáng)制性措施。

到目前為止，歐盟已發(fā)布的新方法指令中對(duì)CE標(biāo)志做出規(guī)定的21個(gè)指令為：低壓設(shè)備、簡單壓力容器、玩具安全、建筑產(chǎn)品、電磁兼容、機(jī)械、個(gè)人保護(hù)設(shè)備、非自動(dòng)衡量器、有源移植醫(yī)療設(shè)備、燃?xì)庠O(shè)備、用液體和氣體燃料燃燒的熱水鍋爐、民用炸藥、醫(yī)療設(shè)備、潛在的爆炸環(huán)境、汽艇、電梯、冷凍設(shè)備、壓力設(shè)備、電信終端設(shè)備、診斷醫(yī)療設(shè)備、無線電和電信終端設(shè)備。這些指令涉及的產(chǎn)品必須通過加貼CE標(biāo)志的方式來表示已經(jīng)符合該指令的基本要求，才允許在歐洲統(tǒng)一市場(chǎng)流通。

“CE”標(biāo)志表明產(chǎn)品符合指令中所涉及的最基本的公眾利益，因此可被視為傳遞給成員國當(dāng)局及相關(guān)團(tuán)體的基本信息，從而要求加貼在產(chǎn)品上的“CE”標(biāo)志必須是在顯著位置，并且清晰可辯，不易涂抹。通常情況下，“CE”標(biāo)志加貼在產(chǎn)品或其銘牌上，若不能將“CE”標(biāo)志直接貼到產(chǎn)品上，也可加貼到產(chǎn)品的包裝或產(chǎn)品附帶文件上，但需證明“CE”標(biāo)志不能貼在產(chǎn)品上的原因，如某些易爆炸物品，或由于受某些技術(shù)和經(jīng)濟(jì)條件的制約，或是由于不能保證達(dá)到“CE”標(biāo)志的尺寸要求或不能做到標(biāo)志清晰可辨、不易涂改的要求，在這些情況下，可將“CE”標(biāo)志貼在包裝或附帶文件上。

音視頻和信息技術(shù)等電子產(chǎn)品均屬于低風(fēng)險(xiǎn)類產(chǎn)品，可以采用自我聲明的方式（即DoC方式）加貼CE標(biāo)志。所謂自我聲明的方式，就是當(dāng)出口的產(chǎn)品按照相應(yīng)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行檢測(cè)并符合要求，制造商簽署符合性聲明后，既可加貼CE標(biāo)志。

根據(jù)93/465/EEC決議的要求，“CE”標(biāo)志必須由制造商或設(shè)在歐盟內(nèi)受指定的代表加貼。制造商（歐盟內(nèi)或來自歐盟外）是使產(chǎn)品符合指令基本要求的最終負(fù)責(zé)人，制造商也可在歐盟內(nèi)指定一個(gè)代理，負(fù)責(zé)將產(chǎn)品投放市場(chǎng)的人員應(yīng)承擔(dān)制造商承擔(dān)的責(zé)任。

原則上講，為確保產(chǎn)品符合相關(guān)指令的所有要求，必須在完成所有合格評(píng)定程序后方可在產(chǎn)品上加貼“CE”標(biāo)志。加貼“CE”標(biāo)志的工作常常是在生產(chǎn)階段之后完成。例如，先將“CE”標(biāo)志貼在參數(shù)標(biāo)牌上，直到檢驗(yàn)完畢之后再將“CE”標(biāo)志貼到產(chǎn)品上。但是，如果“CE”標(biāo)志是用印模沖壓或鑄模方法加貼，形成了產(chǎn)品或零件不可分割的一部分，那么，標(biāo)志可在產(chǎn)品生產(chǎn)的任何階段加貼，只要在整個(gè)生產(chǎn)過程的合格評(píng)定程序中驗(yàn)證產(chǎn)品是合格的即可。